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6、建筑

6.1 一般規定6.1.1 食品工業潔凈用房的建筑設計除應滿足生產工藝需求外，尚應滿足不產塵、不積塵、耐腐蝕、防潮、防霉、易清潔的要求，并應符合防火、環保規定。6.1.2 食品工業潔凈用房應便于安裝空調凈化設備、風管和風口，室內凈高應滿足生產工藝要求。6.2 建筑裝飾6.2.1 生產車間內的地面和墻面應使

7、通風與凈化空調

7.1 系 統7.1.1 食品工業潔凈用房宜采用局部空氣凈化方法(含設備自身所帶的凈化措施)以及符合衛生標準的消毒滅菌措施，應保護關鍵區域達到所需的控制參數。7.1.2 空氣凈化系統送風應設置三級過濾，其位置應為新風口、風機正壓段、送風口。7.1.3 室外可吸入顆粒物濃度PM10未超過現行國家標準《環境空氣質量標

8、給水排水

8.1 一般規定8.1.1 食品工業潔凈用房的工藝給排水系統，從設計、施工到生產運行應有可靠性驗證。8.1.2 潔凈用房的給水排水干管應敷設在技術夾層或技術夾道內。8.1.3 當管道外表面存在結露風險時，應采取防護措施。防結露層外表面應光滑易于清潔，并不得對潔凈用房造成污染。8.1.4 管道穿過潔凈用房墻壁

9、電氣

9.1 配 電9.1.1 潔凈用房的用電負荷等級和供電要求應根據現行國家標準《供配電系統設計規范》GB 50052的有關規定和生產工藝確定。9.1.2 潔凈用房的電源進線應設置切斷裝置，切斷裝置宜設在潔凈區外便于操作管理的地點。9.1.3 潔凈用房內配電設備的選擇與布置應符合下列規定：1 潔凈用房內應選擇不易積塵

10、檢測、驗證與驗收

10.1 環境參數檢測10.1.1 環境參數的檢測方法應按現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關規定執行。10.1.2 動態監測點應經評估后確定，不應隨意更換。10.2 確認和驗證10.2.1 潔凈用房在設計過程中，應對照本規范附錄B，經過對設計文件、圖紙的檢查確認，驗證其符合本規范的規定。10.2

附錄A 食品生產良好衛生生產環境

A.0.1 非最終滅菌食品潔凈用房等級宜符合表A.0.1的規定。表A.0.1 非最終滅菌食品潔凈用房等級注：表中生產階段或關鍵控制點應符合本規范表4.2.1的說明，具有高污染風險，才適用Ⅱ級背景下的Ⅰ級(含設備自身具備的)的條件，如冷卻階段中的月餅、酸奶的冷卻，檢驗階段中的一般理化檢測則不適用此種條件。A.0.

本規范用詞說明

1 為便于在執行本規范條文時區別對待，對于要求嚴格程度不同的用詞說明如下：1)表示很嚴格，非這樣做不可的：正面詞采用“必須”，反面詞采用“嚴禁”。2)表示嚴格，在正常情況下均應這樣做的：正面詞采用“應”，反面詞采用“不應”或“不得”。3)表示允許稍有選擇，在條件許可時，首先應這樣做的

引用標準名錄

1 《建筑設計防火規范》GB 500162 《供配電系統設計規范》GB 500523 《潔凈室施工及驗收規范》GB 505914 《環境空氣質量標準》GB 30955 《生活飲用水衛生標準》GB 57496 《高效空氣過濾器性能試驗方法 效率和阻力》GB/T 61657 《室內裝飾裝修材料 內墻涂料中有害物質限量》GB 185828 《抗菌

潔凈室施工及驗收規范條文說明

中華人民共和國國家標準潔凈室施工及驗收規范GB 50591-2010條文說明制訂說明制訂本規范遵循的主要原則是：立足國情，接軌國際;硬軟兼備，重物重人;技術先進，論據合理;過程控制，切實可行。從而實現科學性、先進性、協調性和可操作性。規范編制啟動會于2006年12月26日在北京召開。在22個月的時

前言

中華人民共和國國家標準醫藥工業潔凈廠房設計規范Code for design of pharmaceutical industry clean roomGB 50457-2008主編部門：中國醫藥工程設計協會批準部門：中華人民共和國住房和城鄉建設部施行日期：2009年6月1日中華人民共和國住房和城鄉建設部公告第159號關于發布國家標準